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      RA Specialist
      9000元以上 上海 應屆畢業(yè)生 學歷不限
      • 全勤獎
      • 節(jié)日福利
      • 不加班
      • 周末雙休
      強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 2025-04-11 02:38:02 411人關注
      職位描述
      該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
      1. Principal Duties and Responsibilities (General Summary , essential functions and authorities, etc.)
      主要工作職責(基本概況,主要功能,權限等)
      I. Registration
      注冊:
      a) Plan: Well know assigned products' registration plan (new/renewal/change/others) and prioritization defined by supervisor; know how to execute the plan by quarter/month/week/day; frequently track the implementation status
      計劃:充分了解指定產品的注冊計劃(新注冊/延續(xù)注冊/變更注冊/其他注冊事項)和主管確定的注冊工作優(yōu)先次序;知道如何按季度/月/周/天執(zhí)行計劃;經常跟蹤計劃實施狀態(tài)
      b) Strategy: have basic sense on registration pathway, classification, timeline, review preference…
      策略:對注冊路徑、分類、時間表、審查偏好有基本了解……
      c) Execute: compile the registration dossier per most updated NMPA requirements; order sample and follow type testing, to meet registration timeline; prepare eRPS submission and complete payment by due; closely track status in CMDE; handle reviewers questions and provide supporting documents per request; complete filling
      聯(lián)系方式
      注:聯(lián)系我時,請說是在福建人才網上看到的。
      工作地點
      地址:上海徐匯區(qū)徐匯區(qū)桂菁路65號新研大廈
      求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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