職位描述
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職責(zé)描述:
主要職責(zé)定位: 具體執(zhí)行細(xì)胞生物學(xué)及分子生物學(xué)檢測工作,參與檢測方法的驗證轉(zhuǎn)移,確保相關(guān)實驗操作的規(guī)范性和標(biāo)準(zhǔn)化。
主要專業(yè)職責(zé): 1、(細(xì)胞分子檢測)根據(jù)生產(chǎn)需求和法規(guī)要求,嚴(yán)格按照SOP進(jìn)行各項細(xì)胞生物學(xué)及分子生物學(xué)檢測操作,進(jìn)行樣品的收集、處理,準(zhǔn)確記錄相關(guān)操作和實驗結(jié)果并進(jìn)行基本的實驗數(shù)據(jù)總結(jié)和初步分析,以確保生產(chǎn)過程符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、(分析方法接收和優(yōu)化)在指導(dǎo)下執(zhí)行細(xì)胞生物學(xué)及分子生物學(xué)檢測方法的驗證、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移,按照方案進(jìn)行實驗操作,確保實驗數(shù)據(jù)的有效性和一致性。
3、(質(zhì)量控制體系搭建)參與細(xì)胞生物學(xué)及分子生物學(xué)檢測相關(guān)質(zhì)控體系的構(gòu)建工作,收集、整理相關(guān)數(shù)據(jù),進(jìn)行基本的數(shù)據(jù)分析,并執(zhí)行日常質(zhì)控體系的維護(hù)工作;參與并執(zhí)行實驗室檢驗結(jié)果超標(biāo)、異常事件、偏差等調(diào)查中的實驗工作。
4、(穩(wěn)定性研究檢定)執(zhí)行細(xì)胞生物學(xué)及分子生物學(xué)檢測相關(guān)穩(wěn)定性研究的基本實驗操作,如樣品的準(zhǔn)備、分析,以及初步的數(shù)據(jù)整理和記錄,協(xié)助并配合完成方法開發(fā)和優(yōu)化工作,確保生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性。
5、(儀器管理)按照規(guī)定的操作流程進(jìn)行實驗,并進(jìn)行基礎(chǔ)的設(shè)備清潔和維護(hù)工作,確保設(shè)備的正常運行。
6、(日常管理)遵守實驗室的安全操作規(guī)程和質(zhì)量管理體系,進(jìn)行部門值日、安全巡查、高值耗材、設(shè)備管理等公共事務(wù)管理,保證實驗室的安全和工作質(zhì)量。
7、(流程標(biāo)準(zhǔn)制定)協(xié)助撰寫和優(yōu)化細(xì)胞分子檢測相關(guān)的SOPs,確保相關(guān)操作符合質(zhì)量管理要求。
8、(協(xié)同合作)參與團(tuán)隊成員和其他部門的合作,共同解決細(xì)胞分子檢測過程中的問題。
9、根據(jù)GMP及GVP相關(guān)要求配合各部門工作。
主要管理職責(zé): 無
項目負(fù)責(zé)人職責(zé): 無
任職要求:
教育背景: 生物學(xué)、生物工程、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷優(yōu)先。
工作經(jīng)驗: 至少1-3年細(xì)胞分子檢測操作和實驗技術(shù)研究相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗,有在GMP環(huán)境下的工作經(jīng)驗優(yōu)先。
具有豐富實踐經(jīng)驗的應(yīng)屆畢業(yè)生擇優(yōu)接收。
基本專業(yè)知識: 了解微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)和化學(xué)相關(guān)專業(yè)知識,理解疫苗研發(fā)和生產(chǎn)過程。
了解各種細(xì)胞分子檢定技術(shù)、熟練操作檢定設(shè)備,如細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞計數(shù)、流式細(xì)胞術(shù)、細(xì)胞庫建立、熒光顯微技術(shù)、病毒滴度檢測技術(shù)、病毒顆粒數(shù)檢測技術(shù)、原核表達(dá)、真核表達(dá)、核酸提取、構(gòu)建質(zhì)粒、PCR、qPCR、ddPCR、ELISA、Western blot等。
熟悉國內(nèi)外法規(guī)(GMP、cGMP、ICH等)對藥品質(zhì)量體系的要求及公司各項生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)程。
通用能力素質(zhì): 具備良好的職業(yè)操守,確保在所有業(yè)務(wù)決策和操作中堅守合規(guī)原則。
出色的溝通和團(tuán)隊合作能力,能夠與團(tuán)隊成員和其他部門有效協(xié)作。
具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力,及時適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,確保工作環(huán)境安全,防止事故和污染的發(fā)生。
具備敏銳的風(fēng)險意識,能夠主動識別質(zhì)量管理過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險和問題。
具備抗壓能力,能夠應(yīng)對突發(fā)情況并及時解決問題,保證生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量。
工作地點
地址:天津東麗區(qū)天津-東麗區(qū)融生大廈


職位發(fā)布者
Chel..HR
康希諾生物股份公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號
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