夜夜夜夜夜国产区,国产精品高清自产拍,麻豆久久久久久久,国产日韩3在线观看

崗位職責(zé)：
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等；
2、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量管理體系文件編制、審核、收發(fā)、改進(jìn)和管理；
3、組織建立和實(shí)施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求；
4、制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計(jì)劃，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人按計(jì)劃組織管理評(píng)審，編制審核報(bào)告并向企業(yè)管理層報(bào)告評(píng)審結(jié)果；
5、組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理能力，確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量的有效控制；
6、在企業(yè)接受各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時(shí)，與檢查組保持溝通，提供相關(guān)信息、資料，配合檢查工作；針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改；
7、定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告；
8、主持公司內(nèi)審、外審、管理評(píng)審等現(xiàn)場(chǎng)核查工作；
9、負(fù)責(zé)監(jiān)督管理公司法規(guī)、品質(zhì)、文控等管理工作；
10、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，理工科專業(yè)，有2年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉國(guó)內(nèi)、CE醫(yī)療器械法規(guī)；
3、熟悉ISO9001/ISO13485等質(zhì)量管理體系，熟悉FDA認(rèn)證，具備主導(dǎo)或獨(dú)立推行體系和認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)；
4、有注冊(cè)、生產(chǎn)、售后全流程質(zhì)量體系把控經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、處理過飛行檢查、不良事件者優(yōu)先；
6、具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；
7、參加過質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)、管理者代表培訓(xùn)，并具有內(nèi)審員證書。