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崗位職責(zé)：
1、代表申辦方審閱CRO及各中心研究合同，完成合同商談和簽署；
2、制定項(xiàng)目進(jìn)計(jì)劃表，作為主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司與CRO、研究者等相關(guān)人員有效溝通協(xié)調(diào)，協(xié)調(diào)公司內(nèi)部多部門(mén)合作，推進(jìn)臨床試驗(yàn)按計(jì)劃保質(zhì)保量完成試驗(yàn)啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作；
3、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目管理及質(zhì)量監(jiān)管，協(xié)助CRA制定監(jiān)察計(jì)劃，負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的監(jiān)查工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
4、定期跟進(jìn)CRO、研究者、CRA等相關(guān)團(tuán)隊(duì)工作匯報(bào)，并向上級(jí)匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展；
5、在試驗(yàn)過(guò)程中識(shí)別、檢測(cè)并及時(shí)應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)，正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷，2年以上項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)、GCP等法律法規(guī)、政策、指導(dǎo)原則等。熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀及臨床研究操作流程；
3、具有較強(qiáng)的管理項(xiàng)目能力，具有較強(qiáng)的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力；
4、具備較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)和文獻(xiàn)查閱能力；具有有效的溝通技巧；工作有條理，計(jì)劃性強(qiáng)；
5、能適應(yīng)出差，有良好的專(zhuān)家資源、良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力者優(yōu)先。