職位描述
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1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的CRC服務(wù)項(xiàng)目管理工作,對其進(jìn)行全面管理,確保項(xiàng)目嚴(yán)格按照合同進(jìn)行。
2.制定項(xiàng)目管理計(jì)劃,并在項(xiàng)目進(jìn)行中不斷對項(xiàng)目管理計(jì)劃進(jìn)行審核和修改。
3.進(jìn)行協(xié)調(diào)訪視,現(xiàn)場指導(dǎo)CRC工作并完成協(xié)同訪視報(bào)告。
4.負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的篩選、開展、執(zhí)行、管理等工作,并定期向公司和申辦方匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度。
5.與機(jī)構(gòu)中心保持良好溝通,確保中心在計(jì)劃的時(shí)間內(nèi)完成啟動(dòng)前的準(zhǔn)備工作(包括臨床研究合同的簽署、倫理委員會的批準(zhǔn)、人類遺傳資源管理委員會批準(zhǔn)并滿足其他監(jiān)管法規(guī)要求如臨床研究注冊登記等),確保項(xiàng)目盡快啟動(dòng)。
6.根據(jù)項(xiàng)目組建團(tuán)隊(duì)、制定項(xiàng)目預(yù)算并制定項(xiàng)目計(jì)劃表,分析評估項(xiàng)目執(zhí)行情況與風(fēng)險(xiǎn),確保項(xiàng)目組成員按照GCP/SOP等相關(guān)法規(guī)完成工作。
7.根據(jù)項(xiàng)目合同執(zhí)行內(nèi)容,按項(xiàng)目計(jì)劃表推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)程、執(zhí)行與結(jié)束工作,控制項(xiàng)目成本,與BD保持密切溝通,維護(hù)公司利益。
8.接受項(xiàng)目質(zhì)控或稽查,確保項(xiàng)目質(zhì)量。
9.參與BD對機(jī)構(gòu)中心的調(diào)研,有奉獻(xiàn)和釘子精神,維護(hù)公司,帶教團(tuán)隊(duì)。
10.認(rèn)同公司理念和價(jià)值觀,協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,英語CET4級以上;
2. 臨床試驗(yàn)行業(yè)CRC2以上或CRA工作經(jīng)驗(yàn)2年以上,有APM、PM經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 熟系GCP等臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī),有***GCP證書優(yōu)先;
4. 溝通表達(dá)、協(xié)調(diào)工作能力良好、抗壓能力強(qiáng),遇緊急問題能迅速拿出解決方案;
5. 有獨(dú)立工作能力,有奉獻(xiàn)精神,能帶好團(tuán)隊(duì),服務(wù)好客戶。
6. 有腫瘤、血液、眼科等領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者從優(yōu)錄取。
工作地點(diǎn)
地址:上海虹口區(qū)上海-虹口區(qū)曲陽路972號


職位發(fā)布者
HR
上海瀛科隆醫(yī)藥開發(fā)有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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中外合資(合資·合作)
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靜安區(qū)北京西路1320號5號樓2層
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