職位描述
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職位說明:1、負責公司新項目的注冊及各項變更注冊工作,包括立項報告整理、概要及綜述資料整理、最終資料整合申報及存檔等。2、負責注冊申報資料準備過程中與合作方的溝通與跟進,并按時匯報工作進展情況; 3、負責與監(jiān)管部門的聯(lián)系溝通,跟蹤注冊進度,及時掌握注冊信息,確保注冊申請順利審評審批;4、負責及時關(guān)注國內(nèi)外藥品相關(guān)的法律法規(guī);5、負責注冊證書的維護及相關(guān)相關(guān)產(chǎn)品的變更申報、備案等工作; 6、負責完成與注冊相關(guān)的其他工作。崗位要求:1、本科以上,藥學相關(guān)專業(yè),2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;2、熟悉國家藥品政策方針及藥品研發(fā)領(lǐng)域近年動向;3、工作細心、態(tài)度積極,執(zhí)行力強,具備團隊合作精神;4、具備新藥申報經(jīng)驗,有成功申報經(jīng)驗者優(yōu)先錄用。
職能類別:藥品注冊
工作地點
地址:濟南歷城區(qū)濟南-高新區(qū)


職位發(fā)布者
漢方制藥..HR
山東漢方制藥有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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濟南市歷下區(qū)保利大明湖
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