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      當(dāng)前位置:首頁> 列表 >職位詳情
      質(zhì)量總監(jiān)
      面議 杭州 5年以上 本科
      • 全勤獎
      • 節(jié)日福利
      • 不加班
      • 周末雙休
      • 領(lǐng)導(dǎo)好技能培訓(xùn)崗位晉升
      浙江創(chuàng)想醫(yī)學(xué)科技有限公司 2025-04-30 08:20:23 4382人關(guān)注
      職位描述
      該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
      職位描述:
      崗位職責(zé):
      1.負(fù)責(zé)質(zhì)保部的日常事務(wù)管理工作,做好與各部門及時有效的溝通,保證質(zhì)量保證與其他部門保持密切聯(lián)系;
      2.參與供應(yīng)商的考察、初始評價和選擇工作;
      3.負(fù)責(zé)審核原材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范,監(jiān)督執(zhí)行原材料檢驗工作;
      4.負(fù)責(zé)參與異常原材料/出貨成品的評審工作,并出具評審意見;
      5.負(fù)責(zé)推動原材料質(zhì)量改進(jìn)工作;
      6.負(fù)責(zé)出貨質(zhì)量管理,對出現(xiàn)的錯漏檢問題組織相關(guān)人員查找產(chǎn)生原因及流出原因,組織制定糾正預(yù)防措施,并對糾正預(yù)防措施的實施效果進(jìn)行追蹤情況;
      7.負(fù)責(zé)組織制定和批準(zhǔn)檢驗標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)管理制度,并監(jiān)督執(zhí)行情況;
      8.組織不合格品的控制,制定不合格品預(yù)防和糾正措施,并予以監(jiān)督執(zhí)行。
      9.負(fù)責(zé)質(zhì)量異常的處理,負(fù)責(zé)處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析,并擬訂改善措施;
      10.負(fù)責(zé)根據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)程序》對設(shè)計開發(fā)過程實施監(jiān)管,以保證設(shè)計開發(fā)流程的符合性和有效性;
      11.負(fù)責(zé)參與新產(chǎn)品過程之安裝確認(rèn)/運(yùn)行確認(rèn)方案的制定及評審工作,負(fù)責(zé)組織性能確人方案的制定及審核工作,并參與過程確認(rèn)的報告評審工作;
      12.參與設(shè)計開發(fā)各個階段的評審,負(fù)責(zé)對設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)、過程確認(rèn)及小批試制中發(fā)現(xiàn)問題記錄在《項目開發(fā)改善計劃追蹤表》,組織責(zé)任人員確認(rèn)改善措施并對改善情況進(jìn)行跟蹤;
      13.兼任不良事件監(jiān)測員,負(fù)責(zé)不良事件進(jìn)行檢測;
      14.主導(dǎo)由客戶端發(fā)起的質(zhì)量審核,配合完成有tuv和cfda發(fā)起的質(zhì)量審核;15、負(fù)責(zé)部門內(nèi)員工隊伍建設(shè),提出對下屬人員的管理、培訓(xùn)及考核意見,監(jiān)督下屬員工的工作目標(biāo)執(zhí)行情況,及時給予指導(dǎo);
      崗位要求:
      機(jī)械、產(chǎn)品質(zhì)量工程,管理工程、工商管理、生物醫(yī)學(xué)工程管理等專業(yè)
      5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系維護(hù)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
      性格外向、擅長溝通,有活力
      熟悉iso9001\iso13485等國際標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量體系運(yùn)作流程
      熟悉歐盟醫(yī)療器械指令mdd、中國預(yù)料器械gmp規(guī)范
      有一定的英文聽說讀寫能力
      iso13485內(nèi)審員證書
      公司繳納五險
      聯(lián)系方式
      注:聯(lián)系我時,請說是在福建人才網(wǎng)上看到的。
      工作地點
      地址:杭州余杭區(qū)杭州
      求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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