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醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)： 崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及報(bào)告撰寫(xiě)階段的文獻(xiàn)檢索，查詢相關(guān)醫(yī)學(xué)信息和參考文獻(xiàn)，提供相關(guān)信息； 2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的立項(xiàng)和調(diào)研，對(duì)臨床相關(guān)文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)進(jìn)行歸納整理； 3. 負(fù)責(zé)撰寫(xiě)及修訂《研究者手冊(cè)》、《臨床研究方案》、《知情同意書(shū)（ICF）》、《臨床研究報(bào)告（CSR）》及相關(guān)的臨床醫(yī)學(xué)文件； 4. 撰寫(xiě)、翻譯其他臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)學(xué)專業(yè)文件。 5. 協(xié)助搜集、分析和整理醫(yī)學(xué)前沿信息及資源，搜索學(xué)術(shù)文獻(xiàn)，匯總產(chǎn)品信息； 任職資格： 1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷； 2. 了解臨床試驗(yàn)相關(guān)的法規(guī)，熟悉臨床試驗(yàn)的流程，熟悉臨床試驗(yàn)GCP及藥物注冊(cè)管理辦法等法規(guī)； 3. 1年以上CRO或藥企醫(yī)學(xué)部工作經(jīng)驗(yàn)；具備醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)（文獻(xiàn)、臨床試驗(yàn)方案、試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告）工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料；有創(chuàng)新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4. 具有良好的書(shū)面表達(dá)能力，英語(yǔ)功底好優(yōu)先，具備英文文獻(xiàn)檢索并匯總整理和分析能力，良好的英文閱讀能力；； 5. 耐壓性強(qiáng)，溝通能力強(qiáng)； 6. 按照CTD申報(bào)格式要求，進(jìn)行格式調(diào)整，撰寫(xiě)申報(bào)資料。