北京
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
2025-05-09 15:13:33
350人關(guān)注崗位職責(zé)：
1.收集、整理、編制醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的相關(guān)文件，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品資料匯編、注冊(cè)等工作；
2.跟進(jìn)項(xiàng)目研發(fā)流程的文控管理和相關(guān)文檔編寫(xiě)；
3.熟悉行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)政策，進(jìn)行定期整理與更新；
4.負(fù)責(zé)跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，包括注冊(cè)檢測(cè)、臨床進(jìn)度和技術(shù)審評(píng)跟進(jìn)等；
5.負(fù)責(zé)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，日常飛檢和外部行政檢查的對(duì)接配合；
6.產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的整理和歸檔；
7.協(xié)助研發(fā)撰寫(xiě)在研項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理文件；
8.完成公司領(lǐng)導(dǎo)或部門(mén)經(jīng)理安排的臨時(shí)性工作。
崗位要求：
1、專(zhuān)科及以上學(xué)歷，熟練掌握醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)及技術(shù)要求，可靈活運(yùn)用指導(dǎo)和落實(shí)公司產(chǎn)品申報(bào)，有1-3年工作經(jīng)驗(yàn)。
2、積極主動(dòng)、溝通能力強(qiáng)，踏實(shí)穩(wěn)定。
3、文字功底強(qiáng)，具備產(chǎn)品測(cè)試及相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系知識(shí)培訓(xùn)；
職位福利：定期體檢、周末雙休、餐補(bǔ)、五險(xiǎn)一金
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在福建人才網(wǎng)上看到的。
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財(cái)物（如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
-
醫(yī)療設(shè)備·器械
-
100-199人
-
股份制企業(yè)
-
騰仁路11號(hào)院閔京蒲工業(yè)園2期5幢501室
-
生產(chǎn)技術(shù)人員 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限藍(lán)佳堂生物醫(yī)藥(福建)有限公司
-
設(shè)備總工程師 4000-6000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科福建恒安集團(tuán)有限公司
-
設(shè)備高級(jí)工程師(J10496) 25000-30000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科福建恒安集團(tuán)有限公司
-
包裝設(shè)計(jì)經(jīng)理 10000-15000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科福建恒安集團(tuán)有限公司
-
達(dá)播高級(jí)經(jīng)理 20000-25000元應(yīng)屆畢業(yè)生 不限福建恒安集團(tuán)有限公司
-
PQC工程師 (HZ) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限寧德時(shí)代新能源科技股份有限公司
