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工作職責(zé):
1、進(jìn)行終產(chǎn)品及中間產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
2、進(jìn)行檢驗(yàn)方法的方法學(xué)建立及驗(yàn)證。02
3、熟練掌握無(wú)菌檢測(cè)、支原體檢測(cè)、內(nèi)毒素檢測(cè)、流式檢測(cè)、Q-PCR檢測(cè)等生物學(xué)檢驗(yàn)常用技術(shù)。02
4、進(jìn)行質(zhì)檢文件（包括SOP和記錄）的起草。
5、參與新型細(xì)胞治療藥品的開發(fā)，包括工藝探索、工藝研究、質(zhì)量研究等，并協(xié)助解決開發(fā)過(guò)程中遇到的問(wèn)題。
6、02參與細(xì)胞治療產(chǎn)品IND申報(bào)的資料撰寫。
任職資格:
1、具備3年以上細(xì)胞制藥QC工作經(jīng)歷，具備CMC環(huán)節(jié)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、本科及以上學(xué)歷，所需專業(yè):細(xì)胞生物學(xué)、發(fā)育生物學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)等生物學(xué)相關(guān)專業(yè)或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。