應屆畢業(yè)生
碩士
2025-05-16 02:33:27
633人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職位描述
該職位向MRA部門資深臨床開發(fā)經(jīng)理匯報。該崗位將在建立臨床項目開發(fā)管理工作機制方面為資深臨床開發(fā)經(jīng)理提供支持，執(zhí)行層面上與內(nèi)外部團隊成員一起工作。同時，該崗位也需要承擔行動計劃中的相應職責，如臨床運營環(huán)境優(yōu)化等。
該人員可積極參與跨職能項目團隊并負責臨床研究活動，以支持羅氏集團全球開發(fā)的產(chǎn)品將在羅氏診斷中國注冊，如臨床軟件，儀器平臺，檢測，試劑，器械，儀器，系統(tǒng)和生物標志物。培養(yǎng)跨職能關(guān)系，創(chuàng)造支持企業(yè)目標的合作工作環(huán)境。確保研究和產(chǎn)品生命周期團隊的一致性符合當前的監(jiān)管要求，包括確保符合公司的 SOP，政策，指令，部門標準，赫爾辛基宣言，行業(yè)標準，相關(guān) GxP，CNMPA 和/或國際要求和/或?qū)嵺` 至完成與研究計劃，實施，監(jiān)測和結(jié)束研究相關(guān)的所有臨床操作。
熟悉法規(guī)的要求，了解法規(guī)動向及其對項目的影響。
熟悉公司和部門的政策/部門規(guī)章和SOPs, 清楚之間的業(yè)務關(guān)聯(lián)，并有能力進行創(chuàng)新。
熟悉研究項目相關(guān)領域產(chǎn)品的特點，指導原則，相關(guān)專家共識，并轉(zhuǎn)化為臨床策略和可落地的臨床試驗方案。
臨床試驗期間的問題解決并與審評建立良好的溝通機制。
要求具有IVD領域5年及以上項目協(xié)調(diào)管理工作經(jīng)驗。
具備方案撰寫經(jīng)驗。
跨部門協(xié)作中具備高效的溝通能力，以及與人溝通能力應在既往的項目經(jīng)歷中得到充分體現(xiàn)。
該職位向MRA部門資深臨床開發(fā)經(jīng)理匯報。該崗位將在建立臨床項目開發(fā)管理工作機制方面為資深臨床開發(fā)經(jīng)理提供支持，執(zhí)行層面上與內(nèi)外部團隊成員一起工作。同時，該崗位也需要承擔行動計劃中的相應職責，如臨床運營環(huán)境優(yōu)化等。
該人員可積極參與跨職能項目團隊并負責臨床研究活動，以支持羅氏集團全球開發(fā)的產(chǎn)品將在羅氏診斷中國注冊，如臨床軟件，儀器平臺，檢測，試劑，器械，儀器，系統(tǒng)和生物標志物。培養(yǎng)跨職能關(guān)系，創(chuàng)造支持企業(yè)目標的合作工作環(huán)境。確保研究和產(chǎn)品生命周期團隊的一致性符合當前的監(jiān)管要求，包括確保符合公司的 SOP，政策，指令，部門標準，赫爾辛基宣言，行業(yè)標準，相關(guān) GxP，CNMPA 和/或國際要求和/或?qū)嵺` 至完成與研究計劃，實施，監(jiān)測和結(jié)束研究相關(guān)的所有臨床操作。
熟悉法規(guī)的要求，了解法規(guī)動向及其對項目的影響。
熟悉公司和部門的政策/部門規(guī)章和SOPs, 清楚之間的業(yè)務關(guān)聯(lián)，并有能力進行創(chuàng)新。
熟悉研究項目相關(guān)領域產(chǎn)品的特點，指導原則，相關(guān)專家共識，并轉(zhuǎn)化為臨床策略和可落地的臨床試驗方案。
臨床試驗期間的問題解決并與審評建立良好的溝通機制。
要求具有IVD領域5年及以上項目協(xié)調(diào)管理工作經(jīng)驗。
具備方案撰寫經(jīng)驗。
跨部門協(xié)作中具備高效的溝通能力，以及與人溝通能力應在既往的項目經(jīng)歷中得到充分體現(xiàn)。
注：聯(lián)系我時，請說是在福建人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：羅氏診斷
查看地圖
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
