職位描述
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崗位職責(zé):
1. 依據(jù)工藝規(guī)程和崗位SOP,執(zhí)行稱量、配液等步驟,保證物料達(dá)到工藝要求。2. 根據(jù)生產(chǎn)計劃和工藝規(guī)程,準(zhǔn)確稱量原輔料,確保所有原輔料的品名、規(guī)格、數(shù)量無誤。3. 核對篩網(wǎng)目數(shù)和設(shè)置參數(shù);配液攪拌轉(zhuǎn)速和攪拌時間、配液溫度、加料順序、過濾壓差等是否在工藝范圍內(nèi)。4. 嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),對配制的藥液進(jìn)行必要的檢測,如pH值、粘度、澄明度等,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。5. 嚴(yán)格按照工藝要求進(jìn)行配液操作,保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6. 配液過程,按照工藝要求包括稱量、升降溫、定容、過濾、送液等環(huán)節(jié)的控制,定容后后及時中間體請驗,確保配液后質(zhì)量。
7. 及時準(zhǔn)確填寫批生產(chǎn)記錄、輔助記錄、臺賬。
8. 發(fā)現(xiàn)并及時上報本工序產(chǎn)生的偏差,并參與偏差的原因分析和調(diào)查,執(zhí)行相關(guān)的糾正預(yù)防措施,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
9. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備使用及維護(hù)保養(yǎng)。
10. 完成班組安排的臨時性工作。任職要求:
大專及以上學(xué)歷。1.身體健康,無傳染病史。2.具有至少3年以上的藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,同崗位2年以上工作經(jīng)驗,熟悉藥品生產(chǎn)流程和GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)要求。3.掌握稱量和配液線設(shè)備的基本操作和維護(hù)知識。能夠熟練掌握配液系統(tǒng)操作流程等。了解藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。具備基本的藥品質(zhì)量意識和質(zhì)量控制能力。能夠理解生產(chǎn)工藝文件、設(shè)備操作手冊等。4.具有良好的動手能力和實踐操作能力。具備較強的學(xué)習(xí)能力和適應(yīng)能力,能夠快速掌握新技能。具有良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神。
工作地點
地址:菏澤定陶區(qū)菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港山東簡道制藥有限公司


職位發(fā)布者
1516..HR
山東簡道制藥有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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地址:山東省菏澤市開發(fā)區(qū)長江路以北濟(jì)南路以西(中華東路2666號)坤泰醫(yī)療器械院內(nèi)
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