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工作職責(zé)： 1、新品試產(chǎn)階段品質(zhì)確認及異常結(jié)案落實跟進； 2、生產(chǎn)過程的產(chǎn)品控制，通過測試、控制及改進流程以提升產(chǎn)品質(zhì)量； 3、過程異常處理與糾正及預(yù)防措施的落地; 4、確保供應(yīng)商提供的原材料和部件符合質(zhì)量要求，對原材料質(zhì)量缺陷引發(fā)的不良問題反饋供應(yīng)商并推動改善； 5、負責(zé)追蹤確認供應(yīng)商的改善報告及改善效果，必要時可進行現(xiàn)場輔導(dǎo); 6、負責(zé)對供應(yīng)商的來料合格率、上線品質(zhì)狀況、客訴情況、報告回復(fù)時效和配合度等進行績效考核評價； 7、負責(zé)參與采購新供方開發(fā)評審，合格供應(yīng)商例行審核與輔導(dǎo); 8、負責(zé)客訴及不良事件的對接，跟進責(zé)任部門的原因分析及改善措施，防止問題重復(fù)發(fā)生； 9、上級交辦的其他工作。 任職要求： 1、大專以上學(xué)歷，工程類、機械、電子、計算機或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮； 2、至少 2 年醫(yī)療制造行業(yè) QE 工程師或相關(guān)工作經(jīng)驗； 3、具有有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先； 4、熟悉ISO13485、GMP等管理體系標準； 5、較強的邏輯思維能力、溝通能力和執(zhí)行力。