崗位職責(zé):
1. 完成原材料、純化水/注射用水、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品、包裝材料部分相關(guān)理化和微生物檢測,包括但不限于:PH、電導(dǎo)率、裝量、真空度、性狀、剩余水分、滲透壓、TOC、細菌內(nèi)毒素、包材檢測(外觀、尺寸等)、微生物限度、無菌等。
2. 按照SOP要求完成物料、包裝材料及水取樣工作
3. 按照環(huán)境監(jiān)測的要求,完成實驗室及車間C/D級區(qū)環(huán)境監(jiān)測、潔凈氣體監(jiān)測工作
4. 協(xié)助完成環(huán)境監(jiān)測平皿的結(jié)果讀取工作。
5. 維護和校準(zhǔn)實驗室儀器設(shè)備,確保其正常運行。
6. 及時報告檢測結(jié)果,并對異常情況進行分析和處理。
任職要求:
1. 化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、微生物等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2. 具備1年以上理化/微生物檢測相關(guān)工作經(jīng)驗。
3. 熟悉GMP/GLP等質(zhì)量管理體系。
4. 具備良好的數(shù)據(jù)分析能力和問題解決能力。
5. 細心嚴(yán)謹(jǐn),具備良好的團隊合作精神和溝通能力。
