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信息化工程師負(fù)責(zé)制藥工廠生產(chǎn)信息化相關(guān)系統(tǒng)建設(shè)和管理工作，包含生產(chǎn)工業(yè)網(wǎng)絡(luò)軟件，生產(chǎn)系統(tǒng)相關(guān)軟件管理和運(yùn)營維護(hù)。

主要職能：

l 負(fù)責(zé)工廠相關(guān)信息化系統(tǒng)的項(xiàng)目管理，MES、LIMS等系統(tǒng)。

l 負(fù)責(zé)工廠與實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)/設(shè)備的數(shù)據(jù)、賬號權(quán)限、時(shí)鐘同步、備份恢復(fù)等進(jìn)行維護(hù)。

l 負(fù)責(zé)建立工廠計(jì)算化系統(tǒng)的操作程序以及維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和策略。支持故障解決和流程改善。

l 確保所有活動嚴(yán)格正確地遵守規(guī)程流程,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),測試方法等以防止偏差的產(chǎn)生。協(xié)調(diào)質(zhì)量部門，負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備和系統(tǒng)的變更、偏差調(diào)查等工作。

l 負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)員和操作人員的培訓(xùn)。

l 完成上級經(jīng)理分配的其他工作。

基本要求：

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要求全面了解現(xiàn)行中國，美國和歐盟的GMP要求與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)規(guī)范的要求。

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具有在醫(yī)藥行業(yè)從事計(jì)算機(jī)或信息化相關(guān)的管理和運(yùn)維經(jīng)驗(yàn)（甲方或乙方），熟悉生產(chǎn)相關(guān)系統(tǒng)，如MES、LMIS等，掌握信息化的管理和使用方法，或有軟件開發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

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熟悉制藥行業(yè)的調(diào)試與驗(yàn)證的要求，計(jì)算機(jī)驗(yàn)證CSV，并且有起草和執(zhí)行這些文件和測試活動的經(jīng)驗(yàn)。

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熟悉通過采用風(fēng)險(xiǎn)分析的方法制定設(shè)備系統(tǒng)的維護(hù)計(jì)劃和策略。有實(shí)施計(jì)算機(jī)系統(tǒng)輔助備件管理和維護(hù)活動管理的經(jīng)驗(yàn)。

其他要求：

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計(jì)算機(jī)，自動化等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，至少5年以上計(jì)算機(jī)、信息化項(xiàng)目或維護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)。有在制藥行業(yè)從事過類似工作優(yōu)先。

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計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識扎實(shí)，清晰的邏輯思維，較強(qiáng)的學(xué)歷能力，能夠快速解決問題。

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良好的英文和計(jì)算機(jī)辦公和工程項(xiàng)目應(yīng)用軟件技能。

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優(yōu)良的人際技巧，溝通技能和協(xié)作技能，較好的團(tuán)隊(duì)精神。

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了解故障失效模式、根本原因調(diào)查。