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1、按照國家相關法律、法規(guī)對公司研制藥品進行新藥注冊申報；負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報。
2、負責藥品注冊進度跟進，與藥品監(jiān)管機構進行良好和密切的溝通交流，負責信息的傳遞與答復，確保批復信息與文件的及時存檔。
3、 對公司藥品研發(fā)注冊類相關文件資料進行翻譯整理。
4、根據(jù)最新法規(guī)要求，審核整理、申報、遞交注冊資料；對申報資料中存在的問題進行及時糾正，確保申報資料的全面、完整、可靠。
5、負責及時跟蹤、更新國內外新發(fā)布、修訂的藥品注冊相關法規(guī)、指導原則，掌握藥品注冊法規(guī)的動態(tài)。
6、關注注冊法規(guī)、化藥和生物藥技術指導原則以及相關新藥注冊、新藥研發(fā)、藥物不良反應等信息的更新；每月收集、匯總并發(fā)布政策信息。
任職要求：
1、學歷專業(yè)：本科或以上學歷，藥學或醫(yī)學等相關專業(yè)。
2、英語四級以上，具有良好英語閱讀與翻譯能力，具有較強的文字組織能力。
3、具有1年以上新藥研發(fā)/注冊相關工作經(jīng)驗，熟悉與國內藥品注冊相關的政策法規(guī)、技術要求、申報流程和申報資料要求等，對藥品注冊相關法律法規(guī)有一定的了解。
4、思路清晰，工作態(tài)度積極，并要求做事認真工作條理性強，有計劃性及良好的時間管理能力。
藥學相關專業(yè)應屆生，英語能力較好也可考慮
其他福利：五險一金、績效獎金、項目進度獎、年終獎、交通通訊補貼、過節(jié)費等
職稱學歷補貼：中級職稱或研究生學歷，補貼500元/月，高級職稱：補貼800元/月