應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2025-04-21 12:25:02
211人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)商業(yè)批產(chǎn)品的放行檢驗(yàn)管理，保證商業(yè)批產(chǎn)品能按時(shí)放行。
2.負(fù)責(zé)穩(wěn)定性樣品檢驗(yàn)管理，保證穩(wěn)定性檢驗(yàn)及時(shí)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
3.按標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核樣品的檢驗(yàn)結(jié)果和報(bào)告；負(fù)責(zé)更新產(chǎn)品及穩(wěn)定性檢驗(yàn)進(jìn)度。
4.負(fù)責(zé)部門日常檢驗(yàn)工作監(jiān)督安排，負(fù)責(zé)下級員工的崗位級培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
5.起草審核檢驗(yàn)相關(guān)的通用文件，復(fù)核SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，完善QC文件體系。
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量審計(jì)的回復(fù)及整改。
7.負(fù)責(zé)組織OOS的調(diào)查，制定處理措施；參與其他OOS的調(diào)查，參與制定處理措施。
8.參與推進(jìn)與保持5S卓越現(xiàn)場管理。
9.參加公司組織的培訓(xùn)，并接受考核。
10.上級安排的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1.熟悉GMP法規(guī)，有通過PICS、歐盟、FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
2.有至少7年大型藥企工作經(jīng)驗(yàn)，并有主管以上的工作經(jīng)歷至少3年。
3.熟悉液相、氣相、溶出、粒度分布等理化分析技術(shù)。
4.了解微生物方法學(xué)的檢驗(yàn)知識和操作流程。
5.熟悉分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)的要求。
6.熟悉OOS/OOT、偏差、變更等質(zhì)量事件處理流程。
7.良好的學(xué)習(xí)、理解能力，良好的問題分析和解決能力。
注：聯(lián)系我時(shí)，請說是在福建人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：深圳坪山區(qū)深圳深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路11號 健康元海濱藥業(yè)有限公司
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財(cái)物（如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
張達(dá)翔HR
健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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制藥·生物工程
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