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崗位職責：

1. 根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，組織制定公司年度質(zhì)量工作計劃，并負責目標拆解及實施監(jiān)督，確保達成質(zhì)量相關(guān)指標；

2. 負責建立完善質(zhì)量管理體系，指導各序列質(zhì)量管理體系的建設及完善，對質(zhì)量體系運行效果進行監(jiān)督考評；

3. 負責統(tǒng)籌產(chǎn)品全生命周期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量工作，從新產(chǎn)品質(zhì)量標準制定、驗廠標準制定及把控、檢測檢驗標準及上市后的質(zhì)量改善推進；

4. 負責外部客戶質(zhì)量相關(guān)信息對接（客戶信息梳理、客訴處理）和跨部門協(xié)同工作，如收集并梳理客戶對產(chǎn)品質(zhì)量要求，組織研發(fā)、生產(chǎn)等提前進行風險識別和管控；匯總客訴信息，組織相關(guān)部門進行分析查找原因，制定管控措施，推動專項改進等；

5. 負責組織和開展質(zhì)量管理相關(guān)的培訓和宣傳活動，提高員工的質(zhì)量意識和技能，推動質(zhì)量管理的落實；

6. 負責組建和管理質(zhì)量管理團隊，包括制定團隊的工作流程和目標，培訓和指導團隊成員，提高團隊的績效和效率。

任職資格：

1. 理工科本科(統(tǒng)招）及以上學歷，英語六級及以上；

2. 熟悉醫(yī)療器械設計開發(fā)流程，有2-3年醫(yī)療器械全面質(zhì)量管理經(jīng)驗；

3. 熟悉FDA QSR820、ISO13485等質(zhì)量管理標準、法規(guī)要求；熟悉FMEA、NPD、6西格瑪?shù)犬a(chǎn)品開發(fā)框架和管理工具；在研發(fā)板塊有質(zhì)量改進實踐經(jīng)驗，帶過公司重大項目改進著優(yōu)先；

4. 具有較強的組織管理能力、表達能力、執(zhí)行能力、責任心；

5. 正直誠信，敢于挑戰(zhàn)和創(chuàng)新，符合企業(yè)文化價值觀。