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崗位職責(zé)：
1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)；
2、 組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；
3 、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；
4 、負(fù)責(zé)收集各部門對(duì)管理制度的意見(jiàn)與建議，依據(jù)文件管理及相關(guān)制度對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行初步修訂，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后分發(fā)、存檔；
5 、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；
6、 指導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收工作，定期組織對(duì)公司庫(kù)存藥品質(zhì)量檢查。如有異常情況及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。落實(shí)整改、修訂方案；
7 、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和報(bào)告；
8、 配合部門驗(yàn)證、校準(zhǔn)工作的組織、實(shí)施和檢查；
9 、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的復(fù)核，確認(rèn)不合格藥品報(bào)告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，落實(shí)后期的監(jiān)督銷毀工作；
10 、督促本部門認(rèn)真執(zhí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新、審核、確認(rèn)生效及鎖定，并定期跟蹤檢查；系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，采取處理方案后，及時(shí)監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的復(fù)核，符合規(guī)定要求的經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人同意后方可按程序修改；
11、 組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；
12 、定期召開(kāi)部門質(zhì)量分析會(huì)、開(kāi)展有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)；
13 、建立健全藥品質(zhì)量檔案，規(guī)范公司質(zhì)量記錄；
14 、保證各類質(zhì)量信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確，及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；
15、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
任職資格：
1 、具有執(zhí)業(yè)藥師資格；
2 、從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作3年以上，熟悉藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，準(zhǔn)確掌握相關(guān)法規(guī)及GSP的要求；
3、 具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事；
4、 能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)藥品質(zhì)量及其管理進(jìn)行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督。