職位描述
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崗位職責:
1、按照質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程,完成樣品理化項目的檢測工作,并及時填寫相關(guān)檢驗記錄;
2、發(fā)現(xiàn)異常檢驗結(jié)果時按規(guī)定上報;
3、進行偏差、OOS/OOT等質(zhì)量事件的調(diào)查;
4、對儀器進行年度性能確認;
5、負責清潔和維護檢驗儀器,并對儀器進行日常校驗,管理理化檢測相關(guān)的設(shè)備及計量器具;
6、參與推進與保持5S現(xiàn)場管理;
7、根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量標準,結(jié)合EP、USP以及CP法規(guī)制定理化項目檢驗操作規(guī)程;
8、完成上級安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、藥學相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2、英語至少通過4級;
3、熟悉實驗室檢驗儀器驗證流程,并進行過計算機系統(tǒng)的驗證;
4、清楚偏差、OOS/OOT等質(zhì)量事件的調(diào)查流程;
5、熟悉中國藥典通知要求,有參與PIC/S、歐盟、FDA審計經(jīng)驗的優(yōu)先;
6、熟悉分析方法驗證/確認方案和報告的起草;
7、良好的學習和溝通能力與解決問題能力,以目標為導(dǎo)向,服務(wù)意識強。
工作地點
地址:深圳坪山區(qū)深圳深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路11號 健康元海濱藥業(yè)有限公司


職位發(fā)布者
張達翔HR
健康元藥業(yè)集團股份有限公司

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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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重慶南岸
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