高級(jí)體系工程師(醫(yī)療器械)
面議
蘇州
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
蘇州
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
2025-05-09 01:02:17
419人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
1.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系QMS的建立，宣貫，執(zhí)行，維護(hù)
2.負(fù)責(zé)ISO13485或QSR820體系運(yùn)行
3.負(fù)責(zé)第三方及客戶審核應(yīng)審，以及組織內(nèi)部審核
4.負(fù)責(zé)電子系統(tǒng)化文件的審核，發(fā)放，回收等工作
5.定期收集更新的法律法規(guī)，并組織評(píng)審對(duì)體系的影響
6.負(fù)責(zé)定期評(píng)審體系文件以確保其滿足體系的適用性、充分性、符合性
7.負(fù)責(zé)組織制定CAPA以針對(duì)內(nèi)審及管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況
任職要求
1.有源器械或無(wú)菌器械方面的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
2.英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫熟練
3.有FDA審核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
4.能夠配合海外出差
2.負(fù)責(zé)ISO13485或QSR820體系運(yùn)行
3.負(fù)責(zé)第三方及客戶審核應(yīng)審，以及組織內(nèi)部審核
4.負(fù)責(zé)電子系統(tǒng)化文件的審核，發(fā)放，回收等工作
5.定期收集更新的法律法規(guī)，并組織評(píng)審對(duì)體系的影響
6.負(fù)責(zé)定期評(píng)審體系文件以確保其滿足體系的適用性、充分性、符合性
7.負(fù)責(zé)組織制定CAPA以針對(duì)內(nèi)審及管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況
任職要求
1.有源器械或無(wú)菌器械方面的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
2.英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫熟練
3.有FDA審核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
4.能夠配合海外出差
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在福建人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：蘇州昆山市百勝路399號(hào)
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