應(yīng)屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量體系建立及維護(hù)；
2、組織開展國內(nèi)外GMP認(rèn)證、注冊核查、第三方審計等工作；
3、負(fù)責(zé)注冊申報資料的審核，注冊變更、備案資料的審核工作；
4、負(fù)責(zé)組織開展供應(yīng)商、合同實驗室、委托的倉庫扥第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)的審核；
5、參與對重大質(zhì)量事件的分析調(diào)查以及風(fēng)險評估工作，確保合規(guī)；
6、組織開展自檢，內(nèi)部審計等工作，持續(xù)跟進(jìn)體系的合規(guī)運(yùn)行；
7、完成上級安排的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、五年以上無菌制藥行業(yè)QA主管及以上工作經(jīng)驗；
3、熟悉EU GMP、PIC/S GMP及中國GMP知識，有在QA部門直接組織參與EMA或FDA國際認(rèn)證檢查的經(jīng)驗；
4、掌握無菌制劑藥品生產(chǎn)工藝和流程，有吸入制劑工作經(jīng)歷優(yōu)先。
5、具有較好的邏輯思維能力和文字表達(dá)能力；
6、要求具備適應(yīng)性、主動性、質(zhì)量導(dǎo)向、溝通能力。
7、英語閱讀和書寫能力良好，有CET6證書。
注：聯(lián)系我時，請說是在福建人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：深圳坪山區(qū)深圳深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路11號 健康元海濱藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
張達(dá)翔HR
健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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重慶南岸
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