質(zhì)量分析研究員
6000元以上
廈門
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科



- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
主要職責(zé)
1.負(fù)責(zé)主管協(xié)助完成相關(guān)檢驗(yàn)儀器設(shè)備、工作流程管理文件及管理文件的起草。
2.按照研究計(jì)劃負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)過(guò)程、原始記錄的撰寫,向主管匯報(bào)日常研究進(jìn)展。
3.負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程方法學(xué)驗(yàn)證等質(zhì)量研發(fā)工作。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究過(guò)程中試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理、匯總,對(duì)試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)性、規(guī)范性、完整性負(fù)責(zé)。
5.配合和協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目研究過(guò)程中的技術(shù)難題。
6.根據(jù)主管的安排具體完成實(shí)驗(yàn)中心其他部門的送檢任務(wù)。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他的任務(wù)。
任職資格
1.具有藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)本科(含)以上學(xué)歷,1年以上藥品質(zhì)量研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過(guò)醫(yī)藥政策、技術(shù)指導(dǎo)原則等培訓(xùn)。
2.熟悉藥品注冊(cè)、藥品管理相關(guān)法律法規(guī),精通CDE藥品研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則。
3.能夠獨(dú)立操作HPLC,UV等常規(guī)分析檢驗(yàn)設(shè)備。
4.熟悉對(duì)于質(zhì)量分析方法開發(fā)的技術(shù)要求,能夠獨(dú)立完成試驗(yàn)設(shè)計(jì),實(shí)施試驗(yàn),原始記錄等。
5.有一定的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力。
6.具有高度的責(zé)任感、敬業(yè)精神及良好的道德操守。
其他福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、項(xiàng)目進(jìn)度獎(jiǎng)、年終獎(jiǎng)、交通通訊補(bǔ)貼、過(guò)節(jié)費(fèi)等
職稱學(xué)歷補(bǔ)貼:中級(jí)職稱或?yàn)檠芯可鷮W(xué)歷的,享有每月500元補(bǔ)貼,高級(jí)職稱的,享有每月800元補(bǔ)貼。
1.負(fù)責(zé)主管協(xié)助完成相關(guān)檢驗(yàn)儀器設(shè)備、工作流程管理文件及管理文件的起草。
2.按照研究計(jì)劃負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)過(guò)程、原始記錄的撰寫,向主管匯報(bào)日常研究進(jìn)展。
3.負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程方法學(xué)驗(yàn)證等質(zhì)量研發(fā)工作。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究過(guò)程中試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理、匯總,對(duì)試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)性、規(guī)范性、完整性負(fù)責(zé)。
5.配合和協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目研究過(guò)程中的技術(shù)難題。
6.根據(jù)主管的安排具體完成實(shí)驗(yàn)中心其他部門的送檢任務(wù)。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他的任務(wù)。
任職資格
1.具有藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)本科(含)以上學(xué)歷,1年以上藥品質(zhì)量研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過(guò)醫(yī)藥政策、技術(shù)指導(dǎo)原則等培訓(xùn)。
2.熟悉藥品注冊(cè)、藥品管理相關(guān)法律法規(guī),精通CDE藥品研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則。
3.能夠獨(dú)立操作HPLC,UV等常規(guī)分析檢驗(yàn)設(shè)備。
4.熟悉對(duì)于質(zhì)量分析方法開發(fā)的技術(shù)要求,能夠獨(dú)立完成試驗(yàn)設(shè)計(jì),實(shí)施試驗(yàn),原始記錄等。
5.有一定的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力。
6.具有高度的責(zé)任感、敬業(yè)精神及良好的道德操守。
其他福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、項(xiàng)目進(jìn)度獎(jiǎng)、年終獎(jiǎng)、交通通訊補(bǔ)貼、過(guò)節(jié)費(fèi)等
職稱學(xué)歷補(bǔ)貼:中級(jí)職稱或?yàn)檠芯可鷮W(xué)歷的,享有每月500元補(bǔ)貼,高級(jí)職稱的,享有每月800元補(bǔ)貼。
工作地點(diǎn)
地址:廈門同安區(qū)金山大道618號(hào)橘園洲工業(yè)園28號(hào)樓4層


職位發(fā)布者
寶諾醫(yī)藥..HR
福建省寶諾醫(yī)藥有限公司

-
制藥·生物工程
-
51-99人
-
公司性質(zhì)未知
-
臺(tái)江區(qū)江濱西大道100號(hào)融僑中心
相似職位
-
PQC人員 5000-8000元應(yīng)屆畢業(yè)生 中技廈門天馬微電子有限公司
-
QE工程師 7000-9000元應(yīng)屆畢業(yè)生 不限廣東日豐電纜股份有限公司
-
物流運(yùn)輸工程師-ND (MJ032269) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限寧德時(shí)代新能源科技股份有限公司
-
倉(cāng)儲(chǔ)保管 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限泉州市燃?xì)庥邢薰?
-
動(dòng)力工程師-Toro (MJ032646) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限寧德時(shí)代新能源科技股份有限公司
-
節(jié)能工程師-Toro (MJ032632) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限寧德時(shí)代新能源科技股份有限公司