應(yīng)屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
特別要求：
1、需有源醫(yī)療器械的注冊經(jīng)驗(yàn)，有源器械就是帶電使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品（血壓計(jì)、監(jiān)護(hù)儀、體溫計(jì)等）
2、上家公司的崗位須是注冊專員/工程師，熟悉MDR的要求，并參與或者注冊過有源器械的MDR證書
3、英語可以書面交流:，口語優(yōu)越者優(yōu)先錄用！
一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)一類/二類醫(yī)療器械的CE注冊認(rèn)證（MDR/IVDR）和證書延續(xù)工作
2、負(fù)責(zé)收集、整理、編輯、審閱CE技術(shù)文檔工作
3、一類/二類醫(yī)療器械的送檢、發(fā)補(bǔ)過程跟蹤工作
4、協(xié)助完善公司質(zhì)量管理體系工作
5、國內(nèi)外法律法規(guī)的收集、整理、匯總工作
6、上級那排的其他事項(xiàng)
二、任職資格
1、3年及以上有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)歷
2、熟悉CE/FDA/NMPA醫(yī)療器械法規(guī)要求及注冊認(rèn)證過程要求
3、熟悉ISO13485/9001質(zhì)量管理體系要求
4、工作認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)處理問題的能力
5、良好的書面英語能力，能夠進(jìn)行書面英文溝通
注：聯(lián)系我時，請說是在福建人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：廈門湖里區(qū)廈門-湖里區(qū)奧佳華集團(tuán)
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財(cái)物（如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
奧佳華智能健康科技集團(tuán)股份有限公司
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互聯(lián)網(wǎng)·電子商務(wù)
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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阿里中心2號樓113
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