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要求：
（1）具有藥企QC或藥品注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
（2）熟悉國家藥品注冊管理法規(guī)、研發(fā)要求及注冊和臨床流程；
（3）具有較強的文字撰寫能力，英語水平4級以上，熟練使用辦公軟件；
（4）具有較強的溝通、協(xié)調(diào)及組織能力，工作細致認真、有責任感和敬業(yè)精神。

主要工作職責：
（1）負責產(chǎn)品注冊申報資料的收集、整理，對需提交的申報資料進行撰寫、審核和歸檔；
（2）負責產(chǎn)品注冊申報工作，包括資料和樣品的遞交、補正、取件等；
（3）負責跟進所報品種的研發(fā)進程和注冊過程，就出現(xiàn)的問題及時與相關(guān)機構(gòu)進行溝通與答復(fù)；
（4）負責收集產(chǎn)品注冊申報相關(guān)的國內(nèi)外政策法規(guī)、技術(shù)要求的動態(tài)信息，掌握相關(guān)產(chǎn)品注冊方面的指南、指導原則等信息；
（5）負責產(chǎn)品注冊申報的后續(xù)資料提交及審批狀況的跟蹤以及對申報電子系統(tǒng)的維護和資料文件的管理。