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任職要求：
1、全面負責(zé)企業(yè)內(nèi)部的生產(chǎn)管理，內(nèi)容涵蓋生產(chǎn)工藝技術(shù)、流程、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品注冊等；
2、建立并完善生產(chǎn)部門的各項規(guī)章制度，涵蓋生產(chǎn)、設(shè)備實施、環(huán)境、安全等方面，負責(zé)各項制度的修訂、審批、監(jiān)督實施、執(zhí)行控制；
3、全面管理廠房、設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境，包括運行、維護、記錄管理等；
4、配合質(zhì)量部門對生產(chǎn)過程進行質(zhì)量監(jiān)督和管理，協(xié)助質(zhì)量部門完成質(zhì)量體系的建設(shè)和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系考核；
5、配合注冊部門完成注冊產(chǎn)品的生產(chǎn)和相關(guān)注冊資料的準備，并負責(zé)產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)化；
6、掌握生產(chǎn)關(guān)鍵點，進行人、機合理調(diào)配、物料統(tǒng)籌，確保安全、高效生產(chǎn)以滿足生產(chǎn)計劃要求。提高產(chǎn)品交付能力及產(chǎn)品質(zhì)量，減少因各種原因產(chǎn)生的報廢或浪費，制定相應(yīng)的改進方案并跟進實施；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
崗位要求：
1、生物工程類相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，5年以上IVD診斷試劑制造企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗；
2、熟悉體外診斷試劑管理法等相關(guān)法規(guī)，了解體外診斷試劑生產(chǎn)流程；
3、能獨立組織生產(chǎn)，有能力對生產(chǎn)管理中的實際問題做出判斷、分析和處理；
4、責(zé)任心強，有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力及溝通協(xié)調(diào)能力。