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崗位職責(zé)： 1、根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)要求，組織制定公司質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度； 2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行維護(hù)的整體協(xié)調(diào)工作，監(jiān)督管理體系運(yùn)行過程中問題的改善； 3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中質(zhì)量的管理和控制； 4、按照研發(fā)中心的產(chǎn)品和原料要求，編制原料的進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書和產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)指導(dǎo)書； 6、制定部門年度檢驗(yàn)/試驗(yàn)設(shè)備的計(jì)劃并推進(jìn)實(shí)施； 7、負(fù)責(zé)對(duì)QC出具的各類檢驗(yàn)試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審核； 8、負(fù)責(zé)做好協(xié)助公司外部審核前的準(zhǔn)備工作及審核過程中的協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)工作，以及監(jiān)督檢查和內(nèi)外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的追蹤、整改工作； 9、制定員工的培訓(xùn)計(jì)劃，完成公司的安排的培訓(xùn)任務(wù)。 任職要求： 1、本科以上學(xué)歷，35-45歲，至少5年以上醫(yī)藥行業(yè)或醫(yī)療器械直屬部門負(fù)責(zé)人管理工作經(jīng)驗(yàn)； 2、熟練掌握ISO13485、質(zhì)量管理基本理論知識(shí)、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及相關(guān)規(guī)定、產(chǎn)品注冊(cè)流程、企業(yè)質(zhì)量管理、質(zhì)量體系專業(yè)知識(shí)等； 3、熟練運(yùn)用質(zhì)量管理知識(shí)和工具，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。