職位描述
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崗位職責:
1、全面負責MAH持有人的藥品質量管理;
2、參與建立和完善本企業(yè)藥品生產的質量管理體系,參與內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;
3、質量受權人應承擔產品放行的職責;
4、對公司在藥品生產和質量管理活動中存在的主要問題或發(fā)生的重大事項,應隨時向所在地藥監(jiān)部門反映。
任職要求:
1、藥學或相關專業(yè)背景,本科以上學歷或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師;
1、全面負責MAH持有人的藥品質量管理;
2、參與建立和完善本企業(yè)藥品生產的質量管理體系,參與內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;
3、質量受權人應承擔產品放行的職責;
4、對公司在藥品生產和質量管理活動中存在的主要問題或發(fā)生的重大事項,應隨時向所在地藥監(jiān)部門反映。
任職要求:
1、藥學或相關專業(yè)背景,本科以上學歷或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師;
2、具有五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作;
3、熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī),正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規(guī)定;
4、具有必要的專業(yè)理論知識,并經過與產品放行有關的培訓,能獨立履行其職責。
工作地點
地址:南京建鄴區(qū)道群醫(yī)藥


職位發(fā)布者
HR
蘇州英格瑪服務外包股份有限公司

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咨詢(財會·法律·人力資源)
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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