崗位職責:
1. 檢視注冊工作計劃表,按時間進度要求推進產(chǎn)品注冊/認證工作開展;
2. 掌握政府的監(jiān)管動態(tài),并根據(jù)政策法規(guī)的變化及時調(diào)整注冊/認證工作,以滿足政府監(jiān)管的要求;
3. 了解與掌握企業(yè)相關(guān)的政府發(fā)布的各類信息、政策及法規(guī)等;
4. 跟蹤適用法規(guī)、標準的更新情況并向公司內(nèi)相關(guān)部門傳達;
5. 參加注冊、臨床相關(guān)的培訓或會議等活動,與注冊相關(guān)的官員、專家、同行交流與溝通,尋找最佳注冊途徑;
6. 聯(lián)系、拜訪注冊、臨床業(yè)務相關(guān)的部門及單位,開拓并維護與其的關(guān)系;
7. 對產(chǎn)品質(zhì)量有一定了解。
8.英語熟練,特別是書面英語
任職要求
1. 3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)或產(chǎn)品注冊經(jīng)驗;
2. 掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、臨床試驗流程,對產(chǎn)品注冊、臨床法規(guī)非常了解;
3. 有醫(yī)療器械行業(yè)注冊、臨床從業(yè)經(jīng)驗,對醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)有一定的了解。
職位福利:五險一金、加班補助、餐補、免費班車、節(jié)日福利、創(chuàng)業(yè)公司、周末雙休、帶薪年假



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醫(yī)療設備·器械
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號301b浙江省生物醫(yī)藥孵化器