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2、工作細(xì)致認(rèn)真，了解藥物警戒管理法規(guī)，具備獨(dú)立工作能力；

3、接受過(guò)藥物警戒專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的優(yōu)先。

工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)管部門(mén)或藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)反饋的報(bào)告、自主收集等其他不同渠道收集的個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行處理，并按照個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍和時(shí)限要求報(bào)告。
2.關(guān)注國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站，對(duì)于其發(fā)布的有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)要求隨時(shí)更新，如發(fā)現(xiàn)與本企業(yè)有關(guān)的產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息，應(yīng)及時(shí)配合并上報(bào)。
3. 將所接收到的藥物不良反應(yīng)聚集性事件、死亡病例等及時(shí)告知部門(mén)負(fù)責(zé)人，并在向藥品安全委員會(huì)確認(rèn)后于第一時(shí)間通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。
4. 負(fù)責(zé)進(jìn)行信號(hào)檢測(cè)的具體工作，定期進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)的匯總分析，并對(duì)檢測(cè)過(guò)程中檢測(cè)出的信號(hào)進(jìn)行及時(shí)的分析評(píng)價(jià)，填寫(xiě)相關(guān)記錄表后，交提交部門(mén)負(fù)責(zé)人審核。
5. 負(fù)責(zé)撰寫(xiě)定期匯總分析報(bào)告、定期安全性評(píng)價(jià)報(bào)告、藥物警戒體系年度報(bào)告等內(nèi)容，并提交部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核。
6. 及時(shí)對(duì)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行基本信息、批件、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容的更新。