1、結合公司發(fā)展策略,制定質(zhì)量管理體系發(fā)展策略,完善管理流程,提升質(zhì)量控制水平;
2、負責QA團隊的管理,包括但不限于優(yōu)化部門組織結構和人才結構,優(yōu)化工作流程,提升團隊管理水平;
3、負責公司自檢、GMP認證和外部審計的組織工作,確保質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性;
4、負責組織藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理工作,確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合注冊批準的要求和質(zhì)量標準;
5、負責對公司變更進行審核及批準。負責組織、監(jiān)督本部門的變更申請及批準后的實施,并對最終效果進行評估;
6、負責部門培訓計劃的制定、實施以及效果的評估;確保質(zhì)量保證人員有上崗前培訓和繼續(xù)教育。
任職要求:
1、藥學、中藥學、化學或制藥等相關專業(yè)統(tǒng)招本科及以上學歷;
2、制藥企業(yè)5年以上工作經(jīng)驗,有一定團隊管理經(jīng)驗,有制藥企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關法規(guī)及掌握新版GMP管理體系;
4、熟悉質(zhì)量保證體系的管理流程,包括偏差、變更、CAPA、年度質(zhì)量回顧、投訴等;
5、具備良好的英語閱讀能力,能閱讀相關英文技術文檔及法律法規(guī),熟練的使用計算機辦公軟件;
6、具有高度的責任感和敬業(yè)精神,優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力,良好的分析判斷能力,有保密意識,能堅持原則顧全大局。
7、有成熟的QA績效考核及員工激勵經(jīng)驗。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、包吃



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制藥·生物工程
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200-499人
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股份制企業(yè)
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北京市順義區(qū)北石槽鎮(zhèn)中北工業(yè)區(qū)
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