職位描述
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主要職責(zé)
1.負(fù)責(zé)主管協(xié)助完成相關(guān)檢驗儀器設(shè)備、工作流程管理文件及管理文件的起草。
2.按照研究計劃負(fù)責(zé)研發(fā)項目質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究的試驗過程、原始記錄的撰寫,向主管匯報日常研究進(jìn)展。
3.負(fù)責(zé)完成項目研發(fā)過程方法學(xué)驗證等質(zhì)量研發(fā)工作。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究過程中試驗數(shù)據(jù)整理、匯總,對試驗結(jié)果真實性、規(guī)范性、完整性負(fù)責(zé)。
5.配合和協(xié)調(diào)解決項目研究過程中的技術(shù)難題。
6.根據(jù)主管的安排具體完成實驗中心其他部門的送檢任務(wù)。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他的任務(wù)。
任職資格
1.具有藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)本科(含)以上學(xué)歷,1年以上藥品質(zhì)量研發(fā)工作經(jīng)驗,經(jīng)過醫(yī)藥政策、技術(shù)指導(dǎo)原則等培訓(xùn)。
2.熟悉藥品注冊、藥品管理相關(guān)法律法規(guī),精通CDE藥品研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則。
3.能夠獨(dú)立操作HPLC,UV等常規(guī)分析檢驗設(shè)備。
4.熟悉對于質(zhì)量分析方法開發(fā)的技術(shù)要求,能夠獨(dú)立完成試驗設(shè)計,實施試驗,原始記錄等。
5.有一定的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力。
6.具有高度的責(zé)任感、敬業(yè)精神及良好的道德操守。
其他福利:五險一金、績效獎金、項目進(jìn)度獎、年終獎、交通通訊補(bǔ)貼、過節(jié)費(fèi)等
職稱學(xué)歷補(bǔ)貼:中級職稱或為研究生學(xué)歷的,享有每月500元補(bǔ)貼,高級職稱的,享有每月800元補(bǔ)貼。
1.負(fù)責(zé)主管協(xié)助完成相關(guān)檢驗儀器設(shè)備、工作流程管理文件及管理文件的起草。
2.按照研究計劃負(fù)責(zé)研發(fā)項目質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究的試驗過程、原始記錄的撰寫,向主管匯報日常研究進(jìn)展。
3.負(fù)責(zé)完成項目研發(fā)過程方法學(xué)驗證等質(zhì)量研發(fā)工作。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究過程中試驗數(shù)據(jù)整理、匯總,對試驗結(jié)果真實性、規(guī)范性、完整性負(fù)責(zé)。
5.配合和協(xié)調(diào)解決項目研究過程中的技術(shù)難題。
6.根據(jù)主管的安排具體完成實驗中心其他部門的送檢任務(wù)。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他的任務(wù)。
任職資格
1.具有藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)本科(含)以上學(xué)歷,1年以上藥品質(zhì)量研發(fā)工作經(jīng)驗,經(jīng)過醫(yī)藥政策、技術(shù)指導(dǎo)原則等培訓(xùn)。
2.熟悉藥品注冊、藥品管理相關(guān)法律法規(guī),精通CDE藥品研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則。
3.能夠獨(dú)立操作HPLC,UV等常規(guī)分析檢驗設(shè)備。
4.熟悉對于質(zhì)量分析方法開發(fā)的技術(shù)要求,能夠獨(dú)立完成試驗設(shè)計,實施試驗,原始記錄等。
5.有一定的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力。
6.具有高度的責(zé)任感、敬業(yè)精神及良好的道德操守。
其他福利:五險一金、績效獎金、項目進(jìn)度獎、年終獎、交通通訊補(bǔ)貼、過節(jié)費(fèi)等
職稱學(xué)歷補(bǔ)貼:中級職稱或為研究生學(xué)歷的,享有每月500元補(bǔ)貼,高級職稱的,享有每月800元補(bǔ)貼。
工作地點(diǎn)
地址:廈門同安區(qū)金山大道618號橘園洲工業(yè)園28號樓4層


職位發(fā)布者
HR
福建省寶諾醫(yī)藥有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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臺江區(qū)江濱西大道100號融僑中心
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