職位描述
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1、編寫制劑研究實驗方案,進行新藥或仿制藥的制劑研發(fā),包括處方篩選、工藝研究、小試放大等工作。
2、按照制劑研究實驗方案具體實施,并及時完成原始記錄整理、實驗報告及總結(jié)。
3、撰寫藥品注冊申報資料(CTD),階段性總結(jié)資料、原始記錄、圖譜的整理與匯總。
4、完成與委托加工企業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗證技術(shù)文件的準(zhǔn)備,編寫SMP/SOP、現(xiàn)場指導(dǎo)等。
5.、 撰寫制劑研究、中試生產(chǎn)、驗證相關(guān)部分的申報資料及協(xié)助現(xiàn)場考核。
6、負責(zé)實驗中心中試車間養(yǎng)護。
7、其他公司及研發(fā)部門指定的工作任務(wù)。
任職資格
1、具有藥學(xué)、制藥工程、制劑等相關(guān)專業(yè)本科(含)以上學(xué)歷,1年以上藥品制劑研發(fā)工作經(jīng)驗。
2、熟悉藥品注冊、藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,經(jīng)過醫(yī)藥政策、技術(shù)指導(dǎo)原則等培訓(xùn)。
3、有一定的生產(chǎn)工藝員經(jīng)驗或中試放大、生產(chǎn)放大工作經(jīng)驗。
4、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力。
5、 能夠完成相關(guān)制劑研發(fā)小試、中試設(shè)備SOP文件的撰寫,有能力撰寫相關(guān)管理文件。
6、善于發(fā)現(xiàn)問題,并能有效分析、解決問題。
其他福利:五險一金、績效獎金、項目進度獎、年終獎、交通通訊補貼、過節(jié)費等
職稱學(xué)歷補貼:中級職稱或為研究生學(xué)歷的,享有每月500元補貼,高級職稱的,享有每月800元補貼。
2、按照制劑研究實驗方案具體實施,并及時完成原始記錄整理、實驗報告及總結(jié)。
3、撰寫藥品注冊申報資料(CTD),階段性總結(jié)資料、原始記錄、圖譜的整理與匯總。
4、完成與委托加工企業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗證技術(shù)文件的準(zhǔn)備,編寫SMP/SOP、現(xiàn)場指導(dǎo)等。
5.、 撰寫制劑研究、中試生產(chǎn)、驗證相關(guān)部分的申報資料及協(xié)助現(xiàn)場考核。
6、負責(zé)實驗中心中試車間養(yǎng)護。
7、其他公司及研發(fā)部門指定的工作任務(wù)。
任職資格
1、具有藥學(xué)、制藥工程、制劑等相關(guān)專業(yè)本科(含)以上學(xué)歷,1年以上藥品制劑研發(fā)工作經(jīng)驗。
2、熟悉藥品注冊、藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,經(jīng)過醫(yī)藥政策、技術(shù)指導(dǎo)原則等培訓(xùn)。
3、有一定的生產(chǎn)工藝員經(jīng)驗或中試放大、生產(chǎn)放大工作經(jīng)驗。
4、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力。
5、 能夠完成相關(guān)制劑研發(fā)小試、中試設(shè)備SOP文件的撰寫,有能力撰寫相關(guān)管理文件。
6、善于發(fā)現(xiàn)問題,并能有效分析、解決問題。
其他福利:五險一金、績效獎金、項目進度獎、年終獎、交通通訊補貼、過節(jié)費等
職稱學(xué)歷補貼:中級職稱或為研究生學(xué)歷的,享有每月500元補貼,高級職稱的,享有每月800元補貼。
工作地點
地址:廈門同安區(qū)金山大道618號橘園洲工業(yè)園28號樓4層


職位發(fā)布者
寶諾醫(yī)藥..HR
福建省寶諾醫(yī)藥有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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臺江區(qū)江濱西大道100號融僑中心
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