夜夜夜夜夜国产区,国产精品高清自产拍,麻豆久久久久久久,国产日韩3在线观看

職位描述： 1、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作，如注冊(cè)申請(qǐng)、注冊(cè)變更、延續(xù)注冊(cè)等； 2、制定注冊(cè)項(xiàng)目計(jì)劃，依計(jì)劃推進(jìn)落實(shí)，確保各環(huán)節(jié)順利開(kāi)展； 3、負(fù)責(zé)對(duì)接檢測(cè)所安排委外檢測(cè)事宜，主導(dǎo)安排送檢資料、送檢樣品及時(shí)交付，跟進(jìn)檢測(cè)進(jìn)度及問(wèn)題溝通處理； 4、同品種臨床評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫(xiě)、注冊(cè)文檔編制申報(bào)，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，配合藥監(jiān)部門(mén)完成相關(guān)審查工作，有問(wèn)題及時(shí)協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)處理回復(fù)； 5、及時(shí)了解和獲取行業(yè)注冊(cè)法規(guī)動(dòng)態(tài)。 6、其他注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)。 任職要求： 1、一年以上醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；接受計(jì)算機(jī)、軟件、電子、電氣等工科或英語(yǔ)方向的專(zhuān)業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生； 2、理工科專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 3、具有有源醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)注冊(cè)及歐盟CE認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4、了解ISO 13485、ISO 14971、GB 9706.1等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； 5、理工科專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷; 6、英文CET-6級(jí)及以上 7、具有良好的學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊(duì)意識(shí)、溝通協(xié)調(diào)能力。