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職責描述： 1. 確保所負責的臨床研究科學(xué)性、嚴謹性、按時、按預(yù)算完成； 2. 起草、整理、撰寫研究者手冊、臨床研究方案、臨床研究總結(jié)報告、CRF設(shè)計及其他臨床研究相關(guān)的醫(yī)學(xué)文件； 3. 對所負責的臨床試驗進行醫(yī)學(xué)支持與醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制，例如數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)核查，不良事件審核等醫(yī)學(xué)支持； 4. 對項目團隊進行醫(yī)學(xué)知識、臨床試驗方案等培訓(xùn)、考核，協(xié)助項目按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作； 5. 負責項目組成員的績效評估，為項目組成員的任命、調(diào)崗、辭退、績效考核等提供意見； 6. 負責對負責的內(nèi)部稽查與質(zhì)量保證工作； 7. 協(xié)助高級/醫(yī)學(xué)總監(jiān)/助理總監(jiān)完成人員管理工作； 8. 參與商務(wù)應(yīng)標、市場活動等。 任職要求： 一、從業(yè)經(jīng)驗要求 1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，本科后具有較長時間的工作經(jīng)驗； 2.3-5年臨床工作/藥物研發(fā)工作經(jīng)驗； 3.3-5年臨床試驗醫(yī)學(xué)支持經(jīng)驗。 二、知識技能要求 1.了解公司的年度經(jīng)營目標，以及醫(yī)學(xué)事務(wù)部的年度工作目標、計劃； 2.熟練掌握GCP等臨床試驗相關(guān)法規(guī)，了解臨床試驗流程、醫(yī)學(xué)撰寫流程，以及國內(nèi)外臨床研究發(fā)展現(xiàn)狀； 3.能夠熟練使用office辦公軟件，以及臨床試驗的相關(guān)軟件、工具； 4.具有極強的交流溝通能力，以及良好的撰寫能力； 5.具有很強的執(zhí)行力、適應(yīng)能力以及靈活的應(yīng)變能力； 6.具有較好的培訓(xùn)和演講技能。