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1.協(xié)助研發(fā)輸出工藝參數(shù)文件，協(xié)助樣機試產(chǎn)；負責生產(chǎn)試產(chǎn)及量產(chǎn)放大；實施相關設備/設施、工藝驗證；完成生產(chǎn)過程風險分析；核對物料信息、BOM及標準工時；輸出符合生產(chǎn)運營及質量要求的生產(chǎn)操作及檢測SOP；
2.負責生產(chǎn)檢測過程中使用的工裝夾具、非標檢具的設計、驗證；
3.負責對生產(chǎn)、檢驗及其他相關人員進行新產(chǎn)品工藝流程文件上崗操作培訓；
4.負責對產(chǎn)品試產(chǎn)及量產(chǎn)過程中異常問題進行調查，協(xié)同研發(fā)部門完成異常處理；跟蹤量產(chǎn)后一年內(nèi)新產(chǎn)品生產(chǎn)異常狀況并形成匯總分析報告。
5.負責制定設備轉產(chǎn)年度工作計劃及小結，并整理組內(nèi)計劃和小結，落實到實際工作中嚴格按照設定計劃；定期進行階段討論及小結，控制轉產(chǎn)組工作進度。
6.負責設備產(chǎn)品轉化平臺日常事務管理，含設備/設施及物料管理；成員績效及發(fā)展計劃管理；對安全運營負責。
7.協(xié)助產(chǎn)品轉化的系統(tǒng)化和標準化建設。
8.其他事務性工作及臨時工作，并對其工作內(nèi)容負責。
任職要求：
1 教育背景：
本科學歷，機械、電子/電氣、流體、光學等相關專業(yè)，至少5年相關工作經(jīng)驗；
碩士學歷，機械、電子/電氣、流體、光學等相關專業(yè)，至少3年相關工作經(jīng)驗。
2 工作經(jīng)驗：
有體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、轉產(chǎn)相關經(jīng)驗2-3年以上，或者擔任產(chǎn)品工藝負責人或工藝工程師5年以上；
在儀器行業(yè)產(chǎn)品設計轉化與過程設計有豐富經(jīng)驗；
熟悉先進制造業(yè)產(chǎn)品過程設計流程及相關標準，主持過儀器類產(chǎn)品設計轉化工作；
學習能力強，具備良好的組織、協(xié)調、溝通能力；
熟悉ISO 13485和GMP法規(guī)要求；
熟悉項目管理優(yōu)先。