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崗位職責(zé)
1、 負(fù)責(zé)公司所有臨床研究項(xiàng)目的管理工作，對(duì)所有的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行；
2、 對(duì)各項(xiàng)臨床研究的管理進(jìn)行合理的分配，掌握各臨床項(xiàng)目進(jìn)度，督促臨床方案實(shí)施，及時(shí)妥當(dāng)處理不良事件，解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
3、對(duì)所有臨床研究的方案等技術(shù)文件的溝通和編寫負(fù)責(zé)，確保所有臨床研究的相關(guān)管理人員對(duì)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行管理，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及完整性，臨床醫(yī)學(xué)板塊的撰寫相關(guān)工作的溝通和推進(jìn)；
4、對(duì)所有臨床研究的開發(fā)和倫理申報(bào)工作負(fù)責(zé)，確保所有臨床研究倫理申報(bào)工作的按時(shí)推進(jìn)；
5、協(xié)助所有臨床研究管理人員處理好與相關(guān)部門、協(xié)作方和醫(yī)院的良好合作關(guān)系；
6、管理安排所有臨床研究管理人員有序工作，定期對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)及指導(dǎo)。
7、能獨(dú)立與研究者進(jìn)行相關(guān)科研合作方向的溝通和探索并結(jié)合研究者的背景和意愿協(xié)調(diào)相關(guān)部門和資源完成初步的研究方案概要撰寫。

崗位要求
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷；有臨床工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2. 三年以上臨床監(jiān)查及項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉臨床試驗(yàn)監(jiān)查、FDA、CFDA法規(guī)、ICH/GCP條例；
4. 能展示較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、與人溝通、談判、表達(dá)能力。