職位描述
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職責描述:
1、負責病理診斷試劑產(chǎn)品的開發(fā)、優(yōu)化和性能驗證;
2、制定產(chǎn)品工藝方案、編制工藝文件的技術(shù)標準及申報注冊文件撰寫工作;
3、負責產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移,協(xié)助生產(chǎn)部完成相關(guān)的工藝驗證;
4、制定產(chǎn)品的質(zhì)量標準,協(xié)助質(zhì)量部完成相關(guān)的質(zhì)量文件;
5、跟進產(chǎn)品的預臨床、臨床試驗。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,病理、檢驗、免疫學、生物學、檢驗學、化學及相關(guān)專業(yè);
2、熟悉體外診斷試劑產(chǎn)品申報、專利書寫申報者優(yōu)先;
3、有P16、KI67、熒光免疫、干化學等相關(guān)項目研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4、具有其他分子生物技術(shù)或平臺,如基因測序、基因芯片等研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
5、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力、邏輯分析能力,良好的團結(jié)合作精神,抗壓能力強
工作地點
地址:長沙岳麓區(qū)長沙-岳麓區(qū)湖南品信生物工程有限公司


職位發(fā)布者
HR
湖南品信生物工程有限公司

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醫(yī)療設備·器械
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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麓天路28號五礦麓谷科技產(chǎn)業(yè)園d1棟501
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