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工作職責(zé):
1.協(xié)助科室主任管理科室分析模塊相關(guān)事務(wù)；
2.合理安排多個項目組成員的研發(fā)工作，審核相關(guān)研發(fā)工作質(zhì)量 ；
3.根據(jù)CDE的要求，撰寫藥學(xué)研究相關(guān)部分的CTD資料；
4.負(fù)責(zé)審核實驗數(shù)據(jù)的分析和整合工作，以及實驗報告書寫和記錄的規(guī)范性；
5.指導(dǎo)實驗室分析設(shè)備的日常維護及項目日常管理；
6.培訓(xùn)和指導(dǎo)團隊完成相關(guān)的項目研發(fā)工作。

任職資格:
1.化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2.具備主導(dǎo)分析模塊CTD格式資料的撰寫、申報及現(xiàn)場核查經(jīng)驗；
3.精通多肽中間體、原料和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和穩(wěn)定性研究工作，能夠?qū)徍搜芯糠桨负侠硇院屯暾裕?br />4.熟悉GC、HPLC、UV、IR以及全自動溶出儀等多種分析儀器的使用和維護，了解LC-MS和GC-MS相關(guān)操作和原理者優(yōu)先；
5.具有較強的藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識，較強的分析問題、處理問題能力、良好的溝通及協(xié)調(diào)能力；
6.具有較強的團隊組織和管理經(jīng)驗。