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崗位職責： 1.圍繞生化試劑研發(fā)項目，完成前期文獻資料調研，實驗方案制定實施； 2.負責生化試劑項目試驗記錄撰寫，試驗數據整理； 3.負責生化試劑研發(fā)項目配方篩選，分析性能研究、穩(wěn)定性優(yōu)化及臨床樣本研究； 4.負責生化試劑研發(fā)項目抗干擾研究，擬訂抗干擾研究方案并執(zhí)行； 5.研發(fā)項目體系資料的整理包括立項、設計輸入、輸出、評審及工藝，技術路線驗證、確定、轉產過程跟進、生產指導、協助技術部完成臨床試驗、確保項目研發(fā)符合體系規(guī)定。 6.實驗室的日常管理工作，包括人員管理，儀器設備的管理，使用，SOP文件撰寫、記錄的保持。 7.生化項目后續(xù)中試及后續(xù)轉產工作，在計劃時間內確保項目順利轉產。自產校準、質控配方研發(fā)、工藝文件、SOP輸出并轉交生產生產。 任職要求： 1.生物化學、醫(yī)學檢驗、生物技術、生物工程等相關專業(yè)本科及以上，有體外診斷試劑研發(fā)項目經驗優(yōu)先； 2.熟悉醫(yī)療器械或體外診斷試劑項目設計開發(fā)，輸入輸出整個流程；并符合有關要求。 3.掌握一定的臨床知識、文獻調研及科學素養(yǎng)和理解能力具備獨立設計試驗方案、開展項目研究工作的能力。 4.熟練掌握相關儀器的使用。