崗位職責(zé):
1、根據(jù)注冊法規(guī)和相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則要求,負(fù)責(zé)進(jìn)行藥品注冊資料的整理、撰寫和審核;
2、負(fù)責(zé)項目研發(fā)及注冊申報過程中內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào),跟進(jìn)在審品種的審評情況;
3、負(fù)責(zé)組織藥品注冊過程中補(bǔ)充資料的準(zhǔn)備、提交;
4、熟悉藥品注冊法規(guī),及時更新新發(fā)布、修訂的藥品注冊相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則,掌握藥品注冊法規(guī)的動態(tài),組織法規(guī)培訓(xùn)工作。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、具有1年以上藥品注冊相關(guān)經(jīng)驗,熟悉藥品研發(fā)和注冊流程;
3、熟悉藥品注冊法規(guī) ;
4、有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和項目管理能力。



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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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