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崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)（二類、三類注冊(cè)），獨(dú)立編寫醫(yī)療器械注冊(cè)文件，審核、整理及遞交注冊(cè)材料； 2. 實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，負(fù)責(zé)溝通注冊(cè)進(jìn)程中的各種問(wèn)題，并協(xié)助解決； 3. 負(fù)責(zé)與審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通，確保注冊(cè)過(guò)程及時(shí)、順利開展； 4. 掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)的變化，及時(shí)分析、歸納、整理； 5. 協(xié)助部門經(jīng)理處理藥監(jiān)局、審評(píng)中心、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)中遇到的事務(wù)；協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)研究； 任職要求： 1. 醫(yī)學(xué)類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷； 2. 3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；具有植入醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮； 3.工作細(xì)致，積極主動(dòng)；擅于歸納、總結(jié)，具有良好的溝通能力； 4. 團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)；