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崗位職責(zé)：1、體系:（1）負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；（2）主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)；（3）負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況；（4）領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核；2、管理：（1）按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)，對(duì)公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)，對(duì)分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)；（2）有效管理員工，維持員工工作水平，建立并保持一個(gè)積極的工作環(huán)境；3、法規(guī)（1）緊密關(guān)注并執(zhí)行GMP和其他CFDA相關(guān)政策法規(guī)，確保公司質(zhì)量體系和政策及時(shí)更新；（2）承擔(dān)管理者代者職責(zé)；4、質(zhì)量管理（1）負(fù)責(zé)組織和實(shí)施產(chǎn)品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制等風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)；（2）負(fù)責(zé)產(chǎn)品全生產(chǎn)周期的質(zhì)量管理與控制；（3）督導(dǎo)相關(guān)部門和崗位人員貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，組織或協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)，提升公司整體法規(guī)意識(shí)和管理水平；任職要求：1.30-45歲，本科及以上醫(yī)療器械、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；2.5年以上從事醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管控、體系建立方面的工作經(jīng)驗(yàn)，具備獨(dú)立擔(dān)當(dāng)?shù)哪芰Γ?.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；4.熟悉電子、結(jié)構(gòu)、塑膠等各類材料特性及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；5.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，邏輯思維能力強(qiáng)，富于創(chuàng)新精神，敢于堅(jiān)持原則；6.具有良好的領(lǐng)導(dǎo)管理能力，判斷力和決策能力；7.優(yōu)秀的解決問(wèn)題的能力、卓越的執(zhí)行力；8.有二、三類內(nèi)鏡、有源醫(yī)療器械新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。 年齡要求：30-45歲 職能類別：醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理 關(guān)鍵字：質(zhì)量管理醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有源醫(yī)療器械法規(guī)