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職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)無菌耗材產(chǎn)品系列工藝策劃、工藝設(shè)計(jì)，工藝驗(yàn)證，編制產(chǎn)品工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件，管理產(chǎn)品線全生命周期的工藝；2、參與新產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、制造可行性評(píng)估，風(fēng)險(xiǎn)分析；3、主導(dǎo)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)，工藝改造，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量；4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)工裝設(shè)備需求開發(fā)與確認(rèn)導(dǎo)入；5、負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)工藝技術(shù)異常，持續(xù)進(jìn)行工藝優(yōu)化；6、負(fù)責(zé)特殊過程/關(guān)鍵工序的驗(yàn)證/確認(rèn)；7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)人員的工藝培訓(xùn)；8、上級(jí)安排的其他工作。任職要求：1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，機(jī)械、高分子材料、電子電氣工程等相關(guān)專業(yè)。2、熟悉無菌耗材產(chǎn)品的生產(chǎn)制造工藝。3、熟悉13485質(zhì)量管理體系。4、熟悉無菌產(chǎn)品生產(chǎn)管理。5、3年以上醫(yī)療器械工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn)。6、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)管理能力，工作積極主動(dòng)有擔(dān)當(dāng)，能適應(yīng)一定壓力的工作。 職能類別：醫(yī)療器械研發(fā) 關(guān)鍵字：醫(yī)療器械無菌耗材工藝設(shè)計(jì)工藝驗(yàn)證生產(chǎn)工藝新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)