職位描述
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崗位職責:1、貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,組織協(xié)調(diào)監(jiān)督檢查在各部門的執(zhí)行情況,日常巡檢發(fā)現(xiàn)問題及時整改;2、對生產(chǎn)批記錄進行歸納、審查,及時傳遞給主管;3、對車間的生產(chǎn)進度和各種生產(chǎn)記錄的現(xiàn)場抽查,并做好工藝查證記錄;4、收集整理技術資料,建立工藝技術檔案,執(zhí)行檔案管理制度;5、操作規(guī)程和設備SOP等的起草或修訂,并做好文件發(fā)放、更換等文件控制;6、參與生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝及清潔驗證等相關驗證;7、協(xié)助上級完成質(zhì)量體系內(nèi)審工作,對員工進行醫(yī)療器械法規(guī)培訓;8、協(xié)助上級對質(zhì)量體系的策劃、實施、改進并監(jiān)控有效運行,確保其適宜、充分有效,滿足GMP要求。9、協(xié)助上級進行組織、協(xié)調(diào)溝通日常內(nèi)外事務管理。任職要求:1、大專以上學歷,藥學、生物學、檢驗學等相關專業(yè)畢業(yè);2、有醫(yī)藥或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)十萬級車間質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;3、有體外診斷試劑相關經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
職能類別:體系工程師
工作地點
地址:長沙長沙縣長沙-長沙縣


職位發(fā)布者
HR
湖南佰羊醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有限公司

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醫(yī)療設備·器械
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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長沙市人民東路二段169號佰羊大廈