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工作職責:1、參與公司質(zhì)量管理體系構(gòu)建，組織、建立實施制造質(zhì)量管理體系并保證體系的有效運行；2、組織編制和確認來料檢驗標準，實施來料檢驗，處理來料品質(zhì)異常，確保生產(chǎn)用料合格；3、協(xié)同采購實施供應商認證，推動供應商提升質(zhì)量意識，協(xié)助完成供應商考核； 4、組織編制和確認各工序質(zhì)量控制標準，實施工序質(zhì)量控制，處理制程異常，確保生產(chǎn)制程得到有效控制； 5、組織編制和確認產(chǎn)成品質(zhì)量控制標準，實施產(chǎn)品可靠性、安全性測試，處理異常，確保產(chǎn)成品質(zhì)量合格； 6、組織資源對客戶投訴的質(zhì)量問題跟進分析，制定有效的糾正預防措施，并持續(xù)跟進驗證改進效果； 7、收集質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)，設(shè)計質(zhì)量統(tǒng)計報表，監(jiān)控質(zhì)量表現(xiàn)，進行每月質(zhì)量總結(jié)分析，提出改進意見； 8、實施質(zhì)量管理理論和實踐等方面的培訓，提高員工的質(zhì)量意識； 9、配合制造其他職能，達成制造整體運營目標； 技能要求 1. 電子、機械工程或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗。 2. 熟悉ISO9001，了解ISO13485或QSR820等體系要求。 3. 熟悉數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析技巧，掌握一定審核技巧。 4. 掌握最少2項質(zhì)量管理工具，例如，8D、魚骨圖、FMEA、MSA、 CPK、假設(shè)檢驗、DOE、SPC、控制計劃等。 經(jīng)驗要求 1. 電子工程、機械工程、工業(yè)工程、材料科學與工程、精密科學儀器、生物醫(yī)學工程或相關(guān)領(lǐng)域本科以上學歷。 2. 具備醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或藥企QE崗位實踐經(jīng)驗優(yōu)先； 3. 有檢驗標準文件的制定經(jīng)驗；4.具備企業(yè)內(nèi)審和外審經(jīng)驗優(yōu)先。 職能類別：質(zhì)量管理/測試工程師(QA/QC工程師) 關(guān)鍵字：質(zhì)量醫(yī)療器械