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【崗位職責】1. 負責IVD新產(chǎn)品開發(fā)、試產(chǎn)、性能驗證的管理，按期交付輸出成果；2. 篩選、驗證新產(chǎn)品原料，確認各類試劑定實驗方案；完整準確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù)，整理更新數(shù)據(jù)庫、資料庫；3. 配合完成新產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、研制現(xiàn)場考核等工作；4. 開展項目進行階段的文件、記錄的生成、整理、歸檔工作，包括制度、規(guī)程、SOP、記錄等；5. 開展新產(chǎn)品/工藝的投產(chǎn)前的技術(shù)、設備使用、人員操作培訓與規(guī)范；6. 及時收集行業(yè)最新信息和反饋意見，并據(jù)此對研發(fā)項目做出相應的調(diào)整或改進。；7. 與相關(guān)部門及時溝通，協(xié)同解決存在的問題，確保研發(fā)項目順利完成； 8. 嚴格遵守技術(shù)保密制度?！救温氁蟆?. 分子生物學、微生物學、遺傳學等生物相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；2. 具有IVD產(chǎn)品注冊經(jīng)驗；3. 具有熒光PCR或二代測序三年研發(fā)經(jīng)驗，有PCR試劑研發(fā)四年以上工作經(jīng)驗； 4. 有較強的實驗設計分析能力及實驗動手能力，熟練操作常規(guī)儀器；5. 良好的文案撰寫能力，良好的英文溝通能力；6. 具有團隊合作意識，適應能力強，熱愛科研工作，具有創(chuàng)新精神，能承受工作壓力。 職能類別：醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)人員 關(guān)鍵字：生物學IVD