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職位描述：
職責(zé)描述：
崗位職責(zé)：
1．負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量保證體系的建立和維護(hù)；
2．負(fù)責(zé)公司gmp文件的日常管理和執(zhí)行；
3．負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商審計(jì)，物料放行，批記錄審核等工作；
4．負(fù)責(zé)偏差處理、變更控制、糾偏等審核檢查工作；
5．負(fù)責(zé)公司gmp培訓(xùn)計(jì)劃、組織工作；
6．負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧性評價(jià)工作；
7．負(fù)責(zé)公司gmp相關(guān)設(shè)備、儀器、工藝、發(fā)發(fā)驗(yàn)證的組織、審核工作；
8．負(fù)責(zé)gmp相關(guān)的投訴、不良反應(yīng)、推后審核處理或報(bào)告工作；
9．按照gmp要求進(jìn)行自檢和內(nèi)部審計(jì)、檢查、改進(jìn)工作；
10．完成上級主管交付的其他任務(wù)；
11．能根據(jù)生產(chǎn)中的實(shí)際問題，提出正確的判斷、分析和建議。
任職要求：
1、生物技術(shù)、醫(yī)藥或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)全日制本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，如藥品管理法、gmp等，2年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)歷；
3、具有較強(qiáng)的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，工作細(xì)致、踏實(shí)、思路清晰, 有條理；
4、有較強(qiáng)的書寫能力和溝通協(xié)調(diào)能力；
5、熟練的英語讀寫能力；
6、35周歲以下。