職位描述
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職位描述:
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品注冊項(xiàng)目計(jì)劃,實(shí)施并負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊及咨詢事務(wù),包括新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關(guān)工作;
2、審核藥品注冊申報(bào)資料,并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào);
3、跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的審評及審批進(jìn)程,及時(shí)解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題;
4、及時(shí)捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報(bào)信息,為公司決策提供建議。
任職要求:
1、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,了解國家藥品注冊法規(guī)和指南;
2、熟悉藥品注冊申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié),熟悉申報(bào)資料的撰寫及具有對申報(bào)資料審核的能力;
3、較強(qiáng)的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力,良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力,具有解決問題的經(jīng)驗(yàn)和思路;
4、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊(duì)合作能力;
有國際注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品注冊項(xiàng)目計(jì)劃,實(shí)施并負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊及咨詢事務(wù),包括新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關(guān)工作;
2、審核藥品注冊申報(bào)資料,并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào);
3、跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的審評及審批進(jìn)程,及時(shí)解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題;
4、及時(shí)捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報(bào)信息,為公司決策提供建議。
任職要求:
1、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,了解國家藥品注冊法規(guī)和指南;
2、熟悉藥品注冊申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié),熟悉申報(bào)資料的撰寫及具有對申報(bào)資料審核的能力;
3、較強(qiáng)的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力,良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力,具有解決問題的經(jīng)驗(yàn)和思路;
4、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊(duì)合作能力;
有國際注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
工作地點(diǎn)
地址:福州臺江區(qū)福州


職位發(fā)布者
HR
福建省寶諾醫(yī)藥有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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臺江區(qū)江濱西大道100號融僑中心