職位描述
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職位描述:
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、等相關(guān)專業(yè);
2、在大型企業(yè)有三年及以上藥物質(zhì)量研究的工作經(jīng)驗;
3、熟悉各類分析檢測方法;熟練操作液相、氣相常規(guī)等分析儀器,動手能力強;能夠查閱相關(guān)英文文獻(xiàn)資料,起草相關(guān)的分析方法,驗證文件;
4、工作責(zé)任心強 ,團(tuán)隊協(xié)作意識強。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測。
2、負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作;
3、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)究原始記錄及相關(guān)申報資料。量標(biāo)準(zhǔn)研對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé);
4、配合制劑研究員的研究工作,及時檢測工藝研究樣品,為制劑研究員提供真實、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù);
5、負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作;
完成相關(guān)質(zhì)量一致性評價工作;
6、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)究原始記錄及相關(guān)申報資料。量標(biāo)準(zhǔn)研對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé);完成相關(guān)質(zhì)量一致性評價工作;
7、協(xié)助注冊部門完成申報資料的申報注冊工作,負(fù)責(zé)解答審評專家提出的有關(guān)質(zhì)量研究問題。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、等相關(guān)專業(yè);
2、在大型企業(yè)有三年及以上藥物質(zhì)量研究的工作經(jīng)驗;
3、熟悉各類分析檢測方法;熟練操作液相、氣相常規(guī)等分析儀器,動手能力強;能夠查閱相關(guān)英文文獻(xiàn)資料,起草相關(guān)的分析方法,驗證文件;
4、工作責(zé)任心強 ,團(tuán)隊協(xié)作意識強。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測。
2、負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作;
3、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)究原始記錄及相關(guān)申報資料。量標(biāo)準(zhǔn)研對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé);
4、配合制劑研究員的研究工作,及時檢測工藝研究樣品,為制劑研究員提供真實、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù);
5、負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作;
完成相關(guān)質(zhì)量一致性評價工作;
6、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)究原始記錄及相關(guān)申報資料。量標(biāo)準(zhǔn)研對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé);完成相關(guān)質(zhì)量一致性評價工作;
7、協(xié)助注冊部門完成申報資料的申報注冊工作,負(fù)責(zé)解答審評專家提出的有關(guān)質(zhì)量研究問題。
工作地點
地址:西安安州區(qū)西安
